Что такое FDA Approval? Сертификаты и награды. (5 видео)

Что такое FDA и как линзы классифицируются по группам?. Доставка контактных линз и очков по Москве и России

В описании контактных линз есть такая характеристика, как FDA-группа. Что это значит? FDA — это Управление по надзору за качеством продуктов и медикаментов в США, контролирующее качество выпускаемых лекарств, продуктов, косметики и некоторых других категорий. А что означает классификация FDA для оптики?

FDA — один из исполнительных департаментов министерства здравоохранения США, функцией которого является повышение качества и безопасности различных категорий товаров: пищевых продуктов и добавок, косметических и лекарственных средств, кормов для животных и ветеринарных препаратов, медицинских приборов, оборудования и иных, имеющих отношение к здоровью человека, причем контроль производится за качеством товаров, производимых как в США, так и во всем мире.

Правила таковы, что продукция может быть разрешена к продаже только после того, как пройдет испытания и получит сертификат соответствия FDA. Департамент постоянно проводит клинические исследования и держит под контролем качество результатов. Если даже продукт получает допуск к производству и сбыту, то при ухудшении его качества сертификат может быть отозван.

Сертификат соответствия FDA признан во всем мире и является гарантией отличного качества. Он дает также право выхода товара на рынок США, что напрямую влияет на увеличение прибыли. Кроме того, такой значок на товарах повышает доверие к продукции и делает ее более конкурентоспособной.

Содержание

Группы FDA для контактных линз (классификация материалов)
Классификация FDA-материалов для изготовления контактных линз
I группа
II группа
III группа
IV группа
Группы с низким и высоким содержанием влаги: что лучше?
Для чего нужна классификация линз по стандартам FDA?
Информационный сайт — Сертификаты и награды
Сертификат kosher
Сертификат «kosher» в сша
Международный сертификат качества iso 9002
Сертификат gmp
Сертификат fda
Сертификат haccp
Сертификат ООН
Сертификат на поставку продукции для ООН
Письмо российской ассоциации содействия оон
Сертификат танэбж
Наградной Сертификат
Сертификаты (Сертификаты производства. Сертификаты продукции.)
GMP
FDA
ISO-9002
HACCP
HALAL
KOSHER
❄️ Venko | Блог — Почему наличие сертификата FDA так важно
Что такое FDA?
FDA-approved и FDA-regulated — есть ли разница?
Что гарантирует сертификат FDA?
Давайте подытожим — почему наличие сертификата FDA крайне желательно для косметологического оборудования:
📽️ Видео

Группы FDA для контактных линз (классификация материалов)

В описании мягких контактных линз встречается принадлежность к группе FDA. Пользователи оптики, особенно новички, не всегда знают, что это обозначает. Попробуем разобраться вместе.

Классификация материалов на четыре основные группы была предложена в 1968 году для упрощения понимания характеристик изделий.

Специалистами FDA была разработана классификация, в которую входят все модели существующих контактных линз, в зависимости от их гидрофильности и электрического заряда полимера.

Проще говоря, это значение указывает на то, насколько хорошо увлажнен материал данной линзы и насколько он склонен к образованию липидных и протеиновых загрязнений на поверхности.

В результате материалы для изготовления контактных линз были поделены на четыре группы:

I группа — неионные полимеры с содержанием влаги < 50%.
II группа — неионные полимеры с содержанием влаги > 50%.
III группа — ионные полимеры с содержанием влаги < 50%.
IV группа — ионные полимеры с содержанием влаги > 50%.

Чем отличаются ионные полимеры от неионных? Оптические изделия, изготовленные из ионных материалов, имеют отрицательный электрический заряд на поверхности. Это способствует тому, что к ней быстрее налипают белковые и жировые отложения из слезной жидкости. Таким образом, контактные линзы чаще загрязняются и требуют замены или глубокой очистки.

Оптика, изготовленная из ионных полимеров, обладает нейтральным электрическим зарядом, поэтому ее поверхность не так активно вступает во взаимодействие с продуктами слезы, и линзы из ионных материалов гораздо устойчивей к образованию отложений.

Классификация FDA-материалов для изготовления контактных линз

Итак, рассмотрим особенности полимеров, которые относятся к разным группам по классификации FDA. Каждой из них присущи свои характерные свойства.

I группа

Полимеры этой категории имеют влагосодержание, не превышающее 50%. Они довольно прочные, имеют среднюю кислородопроницаемость, при их изготовлении можно использовать все методы производства оптических изделий: центробежное литье, точение, формование. К материалам первой группы относятся следующие полимеры:

силикон-гидрогелевые: Галифилкон А, Асмофилкон А, Лотрафилкон А и В, Сифилкон А, Комфилкон А, Энфилкон А, Нарафилкон А, Сенофилкон А;
гидрогелевые: Хайоксифилкон В, Тетрафилкон А, Полимакон.

II группа

Полимеры второй категории менее прочные, чем первой, более устойчивы к протеиновым загрязнениям, но склонны к липидным, имеют более высокую кислородопроницаемость, чем материалы первой группы, для их производства также применяются все способы изготовления контактных линз. К полимерам II группы относятся:

гидрогелевые: Альфафилкон А, Хилафилкон А, Хилафилкон В, Нелфилкон А, Омафилкон А, Сурфилкон А, Хайоксифилкон А, Васурфилкон А;
силикон-гидрогелевые: Аэрофилкон А.

III группа

Материалы третьей группы более прочные, чем первых двух, но они менее устойчивы к протеиновым отложениям и имеют низкую кислородную проницаемость. Для их изготовления используют только методы точения и литья. В третью группы вхрдят следующие материалы:

гидрогелевые: Окуфилкон А, Фемфилкон А;
силикон-гидрогелевые: Балафилкон А.

IV группа

Полимеры этой категории менее прочные, чем I и III групп, но имеют более высокий уровень ДКТ. Они устойчивы к липидным загрязнениям и менее лояльны к белковым.

Контактные линзы этой группы изготавливают при помощи литья.

В этой группе выпускаются только гидрогелевые линзы из следующих материалов: Этафилкон А, Метафилкон А, Метафилкон В, Фемфилкон А, Окуфилкон Д, Вифилкон А, Окуфилкон F, Витафилкон А.

https://www.youtube.com/watch?v=CCEMmC5ADnw

Информация о материалах для изготовления контактных линз соответствует последней редакции «Справочных таблиц по контактным линзам» 2013 года.

Группы с низким и высоким содержанием влаги: что лучше?

Какие преимущества имеет каждая группа контактных линз? Обычно их объединяют по влагосодержанию: I и II, II и IV. Что лучше — высокое или низкое содержание влаги? Рассмотрим их свойства.

Полимеры, содержащие мало воды, более устойчивы к образованию протеиновых отложений, так как поглощают меньше влаги. Они прочнее линз с высоким влагосодержанием и к ним применимы все способы ухода, в том числе и пероксидная очистка.

Высокое влагосодержание обеспечивает более комфортное ношение, так как материал контактных линз получается значительно эластичней и позволяет сделать линзу тоньше. Влага также позволяет кислороду лучше проникать к роговице.

Однако они менее прочные и более склонны к механическим повреждениям (разрывам), а также к накоплению белков из слезной жидкости. С ними также нужно быть более осторожными при выборе универсальных средств для очистки.

Например, ферментные соединения связываются с матрицей полимера, а затем попадают в глаза и могут вызвать аллергию.

Как бы это странно ни звучало, но линзы с повышенным влагосодержанием также более склонны к дегидратации (потере влаги), что вызывает сухость слизистой оболочки в процессе ношения.

Для решения этой проблемы производители используют инновационные технологии, которые препятствуют быстрой потере воды, добавляют вещества, удерживающие влагу на поверхности линз, поддерживающие стабильность слезной пленки.

Благодаря новым технологиям при изготовлении контактных линз фактор гидрофильности уже перестает быть определяющим при выборе. На сегодняшний день даже линзы I и III групп с уровнем влаги менее 50% обеспечивают комфортное ношение благодаря современным методам.

В качестве примера можно привести модель Air Optix Night & Day Aqua от компании Alcon. Это линзы ежемесячной замены из полимера I группы Лотрафилкона А с небольшим влагосодержанием 24%, но с высочайшим уровнем Dk/L 175 единиц.

Технология плазменной обработки поверхности позволяет удерживать влагу на поверхности контактных линз в течение длительного времени, поэтому линзы разрешены к эксплуатации в непрерывном режиме до 30 суток.

В модели Acuvue Oasys применяется технология Hydraclear, также позволяющая удерживать молекулы воды на поверхности все время ношения.

Для чего нужна классификация линз по стандартам FDA?

Группа FDA дает нам полезную информацию о характеристиках той или иной модели линз. Каждый полимер обладает заданными свойствами в зависимости от группы.

Зная классификацию материала линзы по FDA, пользователь может определить, насколько она будет комфортна в ношении индивидуально для него. Обычно пользователь в начале ношении контактных линз пробует несколько моделей, определяя, насколько они комфортны для него.

При этом важно обращать внимание, к какой группе FDA относится материал. Если линзы из полимера этой категории будут комфортными для глаз, то, с большой долей вероятности, и остальные оптические изделия этой категории окажутся подходящими для ношения.

Вот почему каждому пользователю оптики так важно понимать, что такое группы контактных линз по классификации FDA, и обращать на это внимание при покупке.

Видео:Understanding the Difference Between FDA Approval and FDA ClearanceСкачать

Информационный сайт — Сертификаты и награды

Сертификат HALAL (исламский сертификат одобрения).

8-го марта 2007 года корпорация «Тяньши» первый раз получила сертификат «Халал» от системы «LP POM MUI» (Индонезия).

9-го марта 2009 года корпорация «Тяньши» снова получила сертификат «Халал» с оценкой «А».

HALAL – от арабского al-halal – разрешенное, в русской транскрипции – Халал или Халяль. Необходимо отметить, что HALAL не является стандартом требований для производителя.

HALAL – Certificate – это «Система добровольной сертификации продукции и услуг на соответствие канонам Ислама». Сертификат HALAL имеет разрешительное значение и подразумевает то, что в состав такой продукции не входит свинина и ее компоненты. При этом допускается присутствие мяса других животных и птиц при условии, что они забиты по строгим мусульманским правилам.

https://www.youtube.com/watch?v=BC7Gtet87d8

Выполнение этих правил означает, что такая продукция отвечает нормам Ислама – религии чистоты, а значит, пригодна для употребления в пищу мусульманами.

Пища HALAL – это натуральная, органически здоровая пища. HALAL – это глобальный брэнд, это марка качества и доверия. Производители всех цивилизованных стран сегодня проводят «Халал-сертификацию».

Сертификат kosher

Сертификат KOSHER (kosher – на иврите (Израиль) означает пригодный, подходящий, т. е. полезный, качественный; в русской транскрипции – Кошер; прилагательное «кошерный» – разрешенный законами иудаизма).

Необходимо отметить, что KOSHER (как и HALAL) не является стандартом требований для производителя. Кошер – это комплекс правил, которым должны отвечать продукты, употребляемые верующими в пищу. Эти правила отражены в священной книге, являющейся частью Ветхого Завета.

Сертификат KOSHER означает: разрешено к употреблению в пищу согласно еврейскому религиозному закону. Согласно этому закону употребление в пищу допускается только экологически чистый, полезный для здоровья продукт, т. е. продукт, «пригодный для тела и души».

Кошерная пища – это пища, приготовленная по еврейским религиозным обычаям. Кашрут – система кошерного питания – это древнейшая мудрость еврейского народа. Кашрут – это система рационального питания с учетом разнородности и совместимости продуктов мясных, молочных, минеральных и т. д.

Сертификат кошерности – KOSHER – это сертификат, подтверждающий чистоту продукции, ее полезность и целесообразность применения.

Сертификат «kosher» в сша

Сертификат «KOSHER» в США

Корпорация «Тяньши» успешно прошла всестороннюю проверку по программе сертификации KOSHER и получила сертификат в органе сертификации «KOSHER» в США — KSE (Kosher Supervision of America).

Сертификацию прошли 4 вида продукции: Чай «Тяньши», Чай «Тяньши» «Тьен Фэн Ча», Капсулы «Тяньши» «Лянь Янь», «Сан Гао Дан» «Тяньши». Каждый пункт проверки продукции по программе сертификации KOSHER имеет строгие требования к сырью, производству, эксплуатации и т. д.

Не случайно кошерные продукты считаются продуктами высшей категории не только в Израиле, но и во многих странах: во всем мире все больше потребителей, особенно из числа вегетарианцев и людей выбирающих высококачественные продукты, отдают предпочтение кошерным продуктам.

Таким образом, получение сертификата «KOSHER» увеличило конкурентоспособность продукции корпорации на мировом рынке.

Согласно подписанному соглашению между корпорацией «Тяньши» и KSA, знак «KOSHER» распространяется только на 4 вышеуказанных вида продукции.

Международный сертификат качества iso 9002

ЧТО ТАКОЕ ISO?

Общим термином ISO 9000 — 9003 обозначают для краткости группу международных стандартов по управлению и обеспечению качеством, разработанных техническим комитетом ISO/TS 176 (технический комитет 176) — независимой организации ISO.

Семейство стандартов ISO 9000 работает во всем мире во многих отраслях промышленности и экономики. Стандарты ISO 9000 призваны оказывать помощь в определении компаний, которые предлагают высококачественные продукты.

Продукция предприятия, сертифицированного по системе ISO 9000, обладает высоким уровнем доверия со стороны потребителей.

Стандарты ISO 9000 приняты более, чем в 90 странах мира в качестве национальных.

Международная организация по стандартизации (ISO) создана в 1946 году в Женеве, где и сейчас находится штаб-квартира центрального секретариата.

Сертификация на соответствие ISO 9000 проводится независимыми компаниями-регистраторами, аккредитованными национальной системой регистрации.

В процессе сертификации, которая занимает, как правило, около 2 лет, регистратор проводит один или несколько аудитов-проверок систем качества на соответствия требованиям стандартов.

https://www.youtube.com/watch?v=qYMwdu-syQY

Если требования к стандартам удовлетворены, выдается сертификат, который действителен в течение 3 лет. Во время действия сертификата регистратор проводит периодические проверки.

Международный стандарт качества, предусматривает строгую оценку качества и безопасности продукции по 20 критериям.

20 основных элементов стандарта ISO 9001

Ответственность руководства.
Система качества.
Анализ контрактов.
Проектирование.
Управление документацией и данными.
Закупки.
Продукция, которая поставляется заказчику.
Идентификация и прослеживаемость продукции.
Управление процессами.
Контроль и испытания.
Контрольно-измерительное оборудование.
Статус проверки испытаний.
Управление несоответствующей продукцией.
Корректирующие действия.
Послепроизводственная деятельность.
Регистрация данных о качестве.
Внутренние аудиты.
Обучение.
Обслуживание.
Статистические методы.

Сертификат gmp

Сертификат GMP (Международный стандарт соответствия производства)

Сертификат GMP (Good Manufactured Practice – хорошая практика производства) – международный отраслевой стандарт производства, представляющий собой набор норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, биологически активных добавок к пище и активных ингредиентов.

Сертификат GMP подтверждает надлежащую экологию в местах сбора сырья, соответствие условий и технологий производства, качества изготовления, а также условий хранения, транспортировки и сопровождения заявленному виду продукции.

Условия и технологии производства – это в частности осуществление производственного процесса в «особо чистых цехах» – помещениях из экологически безопасных строительных материалов и оборудования, помещениях с входными шлюзами, обеспечивающих особый режим фильтрации воздуха и надлежащую микробиологию (количества микроорганизмов на кубометр воздуха).

Условия и технологии производства – это также минимизация человеческого фактора в производстве, т. е. использование сотрудниками цеха стерильно чистой одежды, осуществление за ними регулярного обязательного врачебного и психологического контроля.

Соблюдение стандарта GMP гарантирует высокое качество производства, упаковки и маркировки продукции.

Предприятия, сертифицированные по стандартам GMP, ежегодно инспектируются для подтверждения соответствия производства требованиям GMP стандарта.

Стандарт GMP разработан Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) и впервые применен в США в 1963 году, а затем разработан (с некоторыми различиями) и для ЕС (Европейских Стран).

Сертификат fda

Сертификат FDA (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США).

Сертификат FDA (Food and Drug Administration) – международный сертификат безопасности, подтверждает безопасность продукции при проверке ее по ряду критериев и в т. ч. при проверке на радиоактивную безопасность.

FDA – это государственный орган США по контролю за лекарственными средствами, медицинской техникой и медицинскими исследованиями. Сертификация FDA крайне важна для производителя, т. к. предполагает проверку продукции на соответствие наибольшему числу критериев безопасности.

Сертификация продукции FDA возможна только после получения производителем сертификата GMP.

Сертификат haccp

Сертификат HACCP

Сертификат HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points – Анализ рисков и критические контрольные точки) – представляют собой международный отраслевой стандарт, устанавливающий требования к системам управления безопасностью продуктов питания.

идея HACCP (в русской транскрипции ХАССП, он же ISO-22000) – контроль за условиями и процессами производства, которые являются критическими для безопасности пищевых продуктов.

HACCP – это сертификат экологической чистоты. HACCP – это сертификат качества пищевой продукции, являющийся в настоящее время основной моделью управления качеством и безопасностью в пищевой отрасли, что существенно снижает риски возникновения опасности для жизни и здоровья человека.

Сертификат ООН

Сертификат ООН

Корпорация Тяньши получила почетное звание: «Лучшее предприятие по международной защите экологии». Присвоенное Комитетом экологической безопасности при ООН и Академией международной экологической безопасности. (2001).

Сертификат на поставку продукции для ООН

Сертификат «Лучшее предприятие, соответствующее международным требованиям экологической безопасности». Выдан Международной Академией экологии и Тихоокеанской академией по изучению экологии и безопасности жизни при ООН за вклад в поддержку международной экологической безопасности. 2002г.

Корпорация Тяньши признана официальным поставщиком ООН, имея право предоставлять экологически чистые БАД людям, пострадавшим от стихийных бедствий и малоимущим гражданам в любую точку мира.

https://www.youtube.com/watch?v=0oz2TR-9sks

Корпорация Тяньши стала первой в мире сетевой компанией, являющейся членом Центра программ ООН.

Письмо российской ассоциации содействия оон

Корпорация «Тяньши» признана одним из эксклюзивных поставщиков ООН, имеет право предоставлять экологически чистые БАДы пострадавшим от стихийных бедствий и малоимущим гражданам всего мира. (2002).

Сертификат танэбж

Сертификат ТАНЭБЖ (Тихоокеанской академии наук экологии и безопасности жизнедеятельности)«Лучшее предприятие по международной защите экологии» (2001).

Наградной Сертификат

В феврале 1997г. на конференции Азиатско-Американских изобретателей и предпринимателей Корпорации «Тяньши» вручили Наградной Сертификат » За изобретение уникальной оздоровительной продукции».

Видео:What is FDA Approval?Скачать

Сертификаты (Сертификаты производства. Сертификаты продукции.)

(903)626-2021
Наши контакты

. .

[ Источник жизни / Читальный зал / Сертификаты ]

Гордость корпорации «Тяньши» (торговая марка «TIENS») – это комплект из 4-х основных международных сертификатов качества производства и качества продукциии, и 2-х разрешительных сертификатов чистоты этой продукции – представлена на этой странице.

Такой комплект сертификатов для производителя Биологически Активных Добавок к пище (БАДов), присутствующего на Российском рынке — это уникальное явление.

Корпорация «Тяньши» (торговая марка «TIENS») как мировой лидер по производству нового поколения БАДов, уникальных оздоровительных приборов и, в том числе, неординарной бытовой техники для улучшения экологии у себя в доме, а также как производитель натуральных косметических средств – предлагает жителям планеты вместе встать на путь к здоровью (см. раздел Товары здоровья и раздел «Читальный зал» — О производителе ).

Продукция корпорации «Тяньши» соответствует международному стандарту GMP (соответствие условий и технологий производства, качества изготовления, а также условий хранения, транспортировки и сопровождения заявленному виду продукции).

Продукция имеет сертификаты качества по системе FDA (США) (проверка продукции на безопасность, в т.ч. радиоактивную).

Продукция корпорации «Тяньши» сертифицирована по Международной системе стандартизации качества ISO-9002 (самые жесткие мировые требованиям, подтверждающим качество и безопасность продукции), и имеет сертификат экологической чистоты HACCP.

На сегодняшний день продукция корпорации «Тяньши» получила разрешительные сертификаты «HALAL» и «KOSHER». Вся продукция корпорации, поставляемая в Россию, имеет Свидетельства о государственной регистрации в РФ и Гигиенические сертификаты. Продукция корпорации «Тяньши» внесена в Федеральный Реестр Биологически активных добавок к пище (БАД).

Ниже мы подробно рассмотрим выше перечисленныестандарты и требования, при соответствии которым производитель получает подтверждающий сертификат. ●

GMP

GMP (Good Manufactured Practice – хорошая практика производства) – международный отраслевой стандарт производства, представляющий собой набор норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, биологически активных добавок к пище и активных ингредиентов. Сертификат GMP подтверждает надлежащую экологию в местах сбора сырья, соответствие условий и технологий производства, качества изготовления, а также условий хранения, транспортировки и сопровождения заявленному виду продукции. Условия и технологии производства – это в частности осуществление производственного процесса в «особо чистых цехах» – помещениях из экологически безопасных строительных материалов и оборудования, помещениях с входными шлюзами, обеспечивающих особый режим фильтрации воздуха и надлежащую микробиологию (количества микроорганизмов на кубометр воздуха). Условия и технологии производства – это также минимизация человеческого фактора в производстве, т.е. использование сотрудниками цеха стерильно чистой одежды, осуществление за ними регулярного обязательного врачебного и психологического контроля. Соблюдение стандарта GMP гарантирует высокое качество производства, упаковки и маркировки продукции. Предприятия, сертифицированные по стандартам GMP, ежегодно инспектируются для подтверждения соответствия производства требованиям GMP стандарта. Стандарт GMP разработан Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) и впервые применен в США в 1963 году, а затем разработан (с некоторыми различиями) и для ЕС (Европейских Стран).

●

FDA

FDA (Food and Drug Administration – Управление по продовольствию и медикаментам) – международный сертификат безопасности – подтверждает безопасность продукции при проверке ее по ряду критериев и в т.ч. при проверке на радиоактивную безопасность.

FDA – это государственный орган США по контролю за лекарственными средствами, медицинской техникой и медицинскими исследованиями. Сертификация FDA крайне важна для производителя, т.к. предполагает проверку продукции на соответствие наибольшему числу критериев безопасности.

Сертификация продукции FDA возможна только после получения производителем сертификата GMP.

●

ISO-9002

ISO-9002 (International Organization for Standardization – Международная организация по стандартизации) — международный стандарт качества, предусматривающий строгую оценку качества и безопасности продукции по 20 критериям. Сертификат ISO-9002 гарантирует качество и безопасность продукции, обеспеченные системой контроля качества ISO-9002.

Международная организация по стандартизации (ISO) создана в 1946 году в Женеве, где и сейчас находится штаб-квартира центрального секретариата. Организация развивает различные виды международных стандартов. Стандарты серии ISO-9000 приняты более, чем в 90 странах мира в качестве национальных.

Стандарт ISO-9002 разработан и затем принят в качестве международного стандарта качества в 1987 году.

●

HACCP

HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points – Анализ рисков и критические контрольные точки) – представляют собой международный отраслевой стандарт, устанавливающий требования к системам управления безопасностью продуктов питания.

идея HACCP (в русской транскрипции ХАССП, он же ISO-22000) – контроль за условиями и процессами производства, которые являются критическими для безопасности пищевых продуктов. HACCP – это сертификат экологической чистоты.

HACCP – это сертификат качества пищевой продукции, являющийся в настоящее время основной моделью управления качеством и безопасностью в пищевой отрасли, что существенно снижает риски возникновения опасности для жизни и здоровья человека.

●

HALAL

HALAL (от арабского al-halal – разрешенное, в русской транскрипции – Халал или Халяль). Необходимо отметить, что HALAL не является стандартом требований для производителя. HALAL – Certificate – это «Система добровольной сертификации продукции и услуг на соответствие канонам Ислама».

Сертификат HALAL имеет разрешительное значение и подразумевает то, что в состав такой продукции не входит свинина и ее компоненты. При этом допускается присутствие мяса других животных и птиц при условии, что они забиты по строгим мусульманским правилам.

Выполнение этих правил означает, такая продукция отвечает нормам Ислама – религии чистоты, а значит, пригодна для употребления в пищу мусульманами. Пища HALAL – это натуральная, органически здоровая пища. HALAL – это глобальный брэнд, это марка качества и доверия. Производители всех цивилизованных стран сегодня проводят «Халал-сертификацию».

Корпорация «Tiens Group» («Тяньши») в 2007 году также получила cертификат HALAL от системы «LP POM MUI» Индонезии, а в марте 2009 года – сертификат HALAL с оценкой «А».

●

KOSHER

KOSHER (kosher – на иврите (Израиль) означает пригодный, подходящий, т.е. полезный, качественный; в русской транскрипции – Кошер; прилагательное «кошерный» – разрешенный законами иудаизма). Необходимо отметить, что KOSHER (как и HALAL) не является стандартом требований для производителя.

Кошер – это комплекс правил, которым должны отвечать продукты, употребляемые верующими в пищу. Эти правила отражены в священной книге, являющейся частью Ветхого Завета. Сертификат KOSHER означает: разрешено к употреблению в пищу согласно еврейскому религиозному закону.

Согласно этому закону употребление в пищу допускается только экологически чистый, полезный для здоровья продукт, т.е. продукт, «пригодный для тела и души». Кошерная пища – это пища, приготовленная по еврейским религиозным обычаям. Кашрут – это система кошерного питания – это древнейшая мудрость еврейского народа.

Кашрут – это система рационального питания с учетом разнородности и совместимости продуктов мясных, молочных, минеральных и т.д. Сертификат кошерности — KOSHER – это сертификат, подтверждающий чистоту продукции, ее полезность и целесообразность применения.

●

Свидетельство о государственной регистрации в РФ (регистрационное удостоверение) – сертификат, выдаваемый Минздравом – обязателен для каждого наименование продукции.

●

Гигиенический сертификат – выдается Минздравом по 7 критериям безопасности продукции.

Видео:How Does the FDA Approve a Drug?Скачать

❄️ Venko | Блог — Почему наличие сертификата FDA так важно

Мы давно уже привыкли к разнообразной и многочисленной маркировке качества продукции. Речь идет не только о международных стандартах качества (как ISO:9001), но и маркетинговых ходах в духе “Одобрено Ассоциацией Стоматологов”.

Конечно, нельзя верить всему, что производитель указывает на упаковке, и следует обязательно разобраться, какие сертификаты действительно важны и нужны. Одним из знаменитых и действительно весомых является сертификат качества FDA.

О нем и поговорим.

Что такое FDA?

FDA (а точнее USFDA) — это управление санитарного надзора за качеством и безопасностью продуктов, один из федеральных департаментов США (входит в структуру Министерства здравоохранения).

Ведомство занимается исследованием безопасности самых разных продуктов — от еды и табачных изделий до лекарств, косметики, диетических добавок, медицинского оборудования и приборов для личного пользования (ухода за собой). FDA также занимается популяризацией здорового образа жизни в США, постепенно выходя на глобальный уровень.

За деятельностью и результатами их исследований следят не только американцы, ведь считается, что стандарты качества этого ведомства наиболее строгие, поэтому одобрение продукта FDA сразу же повышает его популярность и доверие покупателей во всем мире.

https://www.youtube.com/watch?v=-OAg59vP7cc

Некоторые типы медицинского и косметологического оборудования, например лазеры, клинически исследуются только этой организацией.

Поскольку исследования могут длится не один год (даже десятилетия), ведомство может со временем отозвать свой сертификат, если в ходе исследований выяснится, что продукт потенциально опасен для пользователей.

Поэтому помимо статуса “approved” ведомство может присваивать отметку “regulated”.

FDA-approved и FDA-regulated — есть ли разница?

Сертификат качества FDA гарантирует безопасность продукта по максимальному перечню критериев. Однако если речь идет о косметике и косметических аппаратах (приборах не медицинского назначения), статус “Approved” может быть получен только после выхода товара на рынок.

В дальнейшем крем, сыворотка или косметологическое устройство проходят исследование на предмет нежелательных побочных эффектов для пользователей. Любой из пользователей, испытавший на себе негативный эффект от использования продукта (аллергическую реакцию от крема, например) могут заполнить онлайн-отчет на сайте ведомства.

Таким образом Управление собирает огромное количество данных, проанализировав которые, можно выделить эффекты, частотность которых превосходит средние значения статистической вероятности.

Важно также понимать, что стандарты качества для лекарств и косметических средств различаются. Принадлежность товара к той или иной категории определяется законом с учетом способа и цели применения средства. Впрочем, это не мешает некоторым производителям продавать медикаменты под видом косметики и наоборот, классифицировать как медицинские средства косметические составы.

Что гарантирует сертификат FDA?

В первую очередь, такой сертификат гарантирует безопасность состава продукта — ни один его компонент не может быть вредным для человека.

Исследованию подвергаются технологические, химические, микробиологические характеристики, проверяется и радиоактивная безопасность продукта.

Наличие сертификата позволяет выйти на рынок не только США, но и более десятка стран, которые считают сертификат FDA статусным (в том числе Австралия, Канада и др.)

Также при сертификации важна упаковка — название бренда, полные данные о производителе, состав, срок годности, рекомендации по применению и хранению. Пользователь должен получить максимально полную и понятную информацию о продукте, изучив маркировку на его упаковке.

Для клиентов наличие сертификата от самой строгой в мире инстанции — гарантия личной безопасности, что в разы повышает доверие не только к мастеру и процедуре, но и к заведению.

Для салонов красоты и медицинских центров использование сертифицированного оборудования, косметики и материалов — это возможность поддерживать не только высокие внутренние стандарты качества, но и статусность в глазах клиента. Для сегмента “премиум” это и вовсе обязательное условие.

Давайте подытожим — почему наличие сертификата FDA крайне желательно для косметологического оборудования:

повышает уровень доверия клиентов — люди охотнее покупают процедуры, а количество постоянных клиентов растет;
гарантия безопасности — FDA это научно-исследовательская организация, которая проводит клинические исследования;
для производителей это возможность выхода на международный рынок (в частности, США, Австралии, Канады);
сертифицированное оборудование выгодно выделяет салон среди “соседей”, а для премиум-сегмента и вовсе является обязательным условием конкурентоспособности.

Наличие международно признанных сертификатов сразу же позволяет выделить салон среди более слабых конкурентов, и позиционировать себя в сознании клиента как высококлассное заведение, предоставляющее только безопасные и качественные процедуры. Это усиливает не только приток клиентов, повышает их лояльность к вам, но и упрощает процесс перехода новых посетителей в категорию постоянных. А ведь именно постоянные клиенты — источник стабильного дохода.

Итак, сертификация оборудования и материалов напрямую связана с качеством предоставляемых услуг, а значит — и с выгодой, которую принесет предприятие.